• Es la primera vacuna contra COVID-19 autorizada en México para su aplicación
en adolescentes
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), ha dictaminado
procedente la modificación a las condiciones de autorización para uso de emergencia de la vacuna
Pfizer-BioNTech, ampliando la indicación terapéutica para su posible aplicación a partir de los 12
años.
El biológico cuenta con autorización para uso de emergencia desde el 11 de diciembre de 2020,
cuando fue sometida a consideración para su aplicación a mayores de 18 años.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN), sesionó sobre esta ampliación de grupo etario el 11 de junio
de 2021, y por unanimidad sus integrantes emitieron una opinión favorable.
El 22 de junio, la farmacéutica Pfizer S.A. de C.V., presentó a Cofepris, a través de la Comisión de
Autorización Sanitaria, la información de modificación, la cual fue dictaminada por expertas y
expertos utilizando criterios técnicos y científicos, incluyendo la opinión no vinculante del CMN.
Esta autorización de uso de emergencia y su respectiva ampliación certifican que el biológico cumple
los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su aplicación a personas de 12 años en
adelante.
La vacuna Pfizer-BioNTech es la primera en ser autorizada por la autoridad sanitaria del gobierno
federal para su aplicación en adolescentes.
Cofepris recuerda a la población que el suministro de la vacuna preventiva contra COVID-19 es
universal y gratuita, y que se aplica en seguimiento a la Política Nacional de Vacunación contra el virus.